Pfizer demande à la FDA (agence américaine du médicament) l'agrément de son vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans

Le laboratoire américain Pfizer a déposé un dossier auprès de l’Agence américaine du médicament, la FDA, pour que son vaccin contre la COVID-19 soit autorisé chez les enfants de 5 à 11 ans.

La FDA a prévenu qu’une fois la demande de Pfizer formulée, le processus pourrait prendre « quelques semaines » pour le vaccin puisse être utilisé sur les enfants.

Pfizer-BioNTech a conduit des essais cliniques sur plus de 2000 enfants de 5 à 11 ans. Les deux entreprises ont indiqué en présentant ces résultats que le vaccin était bien toléré chez ces enfants, et déclenchait une réponse immunitaire « robuste », « comparable » à celle observée chez les 16 à 25 ans.